Thông tin dịch vụ
Tổng quan dịch vụ
Dịch vụ kiểm định trang thiết bị y tế của Viện EIMI là hoạt động kỹ thuật bắt buộc nhằm đánh giá tình trạng an toàn điện, an toàn sinh học và tính năng kỹ thuật của phương tiện đo theo quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN/ĐLVN). Chúng tôi hỗ trợ các bệnh viện, phòng khám và cơ sở y tế duy trì thiết bị đạt chuẩn 100%, bảo vệ an toàn cho bệnh nhân và nhân viên y tế.
An Toàn Điện Sinh Học
Đo kiểm dòng rò đất, dòng rò vỏ máy theo chuẩn IEC 60601.
Đo Kiểm Thông Số Đầu Ra
Đo chính xác lưu lượng, áp lực, nồng độ, công suất phát cao tần.
Đánh Giá Sai Số Chuẩn
So sánh dữ liệu đo với ngưỡng sai số cho phép của Bộ Y Tế.
Dán Tem & Cấp GCN ISO 17025
Cấp Giấy chứng nhận có hiệu lực pháp lý toàn quốc.
Tại sao cần thực hiện?
Tuân Thủ Pháp Luật Y Tế
Tránh các nguy cơ phạt hành chính, đình chỉ hoạt động do vi phạm Luật Đo lường & Nghị định 98/2021/NĐ-CP khi cơ quan quản lý kiểm tra.
An Toàn Cho Bệnh Nhân
Loại bỏ rủi ro dòng rò gây giật điện, sai lệch áp lực thở hoặc sai công suất dao mổ gây tổn thương cho người bệnh.
Tăng Tuổi Thọ Máy Móc
Phát hiện sớm các dấu hiệu hỏng hóc, suy giảm linh kiện đo lường để kịp thời bảo trì, giảm chi phí sửa chữa lớn.
Nâng Cao Uy Tín Cơ Sở
Khẳng định chất lượng dịch vụ y tế uy tín, tạo dựng niềm tin tuyệt đối với bệnh nhân và đối tác bảo hiểm y tế.
Đối tượng áp dụng
Bệnh Viện Công & Tư
Khoa ICU, Cấp cứu, Phẫu thuật, Thận nhân tạo.
Phòng Khám Đa Khoa
Cơ sở khám chữa bệnh nội/ngoại trú dịch vụ.
Trung Tâm Y Tế
Các đơn vị y tế dự phòng và tuyến cơ sở.
Cơ Sở Kinh Doanh TBYT
Đơn vị nhập khẩu, phân phối thiết bị y tế.
Thiết bị áp dụng
1. Máy thở (Ventilator)
Đo áp lực PEEP, thể tích khí lưu thông Vt, nồng độ O2, tần số thở.
2. Monitor Theo Dõi
Đo chỉ số ECG, SpO2, huyết áp NIBP, nhịp tim và nhiệt độ cơ thể.
3. Dao Mổ Điện Cao Tần
Đo công suất phát HF, dòng rò cao tần, các chế độ Cắt/Đông.
4. Máy Gây Mê Kèm Thở
Kiểm định nồng độ thuốc mê bốc hơi, hệ thống hấp thụ CO2.
5. Máy X-quang Chẩn Đoán
Đo kiểm điện áp đỉnh kVp, thời gian phát tia, mAs và liều bức xạ.
6. Bơm Tiêm Điện & Truyền Dịch
Đo tốc độ truyền, áp lực báo tắc nghẽn và độ chính xác thể tích.
Nội dung thực hiện
1. Kiểm Tra Ngoại Quan
Kiểm tra tổng thể vỏ máy, dây dẫn nguồn, giắc cắm, màn hình hiển thị, nhãn hiệu và phụ kiện đi kèm.
2. Kiểm Tra An Toàn Điện
Đo điện trở nối đất bảo vệ, dòng rò rò đất, dòng rò vỏ máy và dòng rò bệnh nhân theo IEC 60601.
3. Kiểm Tra Kỹ Thuật Chuyên Môn
Đo thông số kỹ thuật chuyên ngành bằng hệ thống thiết bị đo chuẩn Fluke / Rigel cao cấp.
4. Đánh Giá Sai Số & Lập Biên Bản
Tính toán độ lặp lại, độ tuyến tính, so sánh sai số đo với tiêu chuẩn quy định của Bộ Y Tế.
Quy trình thực hiện
Hồ sơ khách hàng nhận được
Giấy Chứng Nhận
Đạt chuẩn ISO/IEC 17025 có giá trị toàn quốc.
Tem Kiểm Định
Dán trực tiếp niêm phong lên thân máy.
Biên Bản Đo Kiểm
Ghi nhận 100% dữ liệu đo kiểm thực tế.
Báo Cáo Khuyến Nghị
Hướng dẫn hiệu chỉnh & bảo trì linh kiện.
Tiêu chuẩn và căn cứ áp dụng
- Luật Đo lường số 04/2011/QH13 ngày 11 tháng 11 năm 2011 của Quốc hội nước CHXHCN Việt Nam.
- Nghị định số 98/2021/NĐ-CP của Chính phủ về Quản lý trang thiết bị y tế.
- ISO/IEC 17025:2017 Yêu cầu chung về năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn.
- Các Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN/ĐLVN) chuyên ngành do Bộ Khoa học & Công nghệ và Bộ Y tế ban hành.
Năng lực thực hiện của EIMI
Công Nhận ISO/IEC 17025
Hệ thống quản lý chất lượng đạt tiêu chuẩn Quốc tế cao nhất.
Thiết Bị Chuẩn Mỹ Fluke/Rigel
100% máy đo chuẩn cao cấp nhập khẩu trực tiếp từ Mỹ và Châu Âu.
Kỹ Sư Trên 10 Năm Kinh Nghiệm
Đội ngũ chuyên gia am hiểu sâu sắc quy chuẩn an toàn y tế.
Phục Vụ Tận Nơi 24/7
Tiến hành kiểm định trực tiếp tại bệnh viện, tối ưu thời gian.
Hình ảnh thực tế
Hình ảnh kỹ sư Viện EIMI trực tiếp đo kiểm, đánh giá tại các bệnh viện và cơ sở y tế.
Câu hỏi thường gặp (FAQ)
Q1: Chu kỳ kiểm định thiết bị y tế bao lâu một lần?
Theo quy định hiện hành, hầu hết các phương tiện đo và thiết bị y tế phải được kiểm định định kỳ 12 tháng/lần (hoặc kiểm định sau khi sửa chữa lớn).
Q2: Thời gian thực hiện kiểm định 1 thiết bị mất bao lâu?
Thời gian đo kiểm trực tiếp tại chỗ trung bình từ 30 đến 60 phút/thiết bị tùy thuộc vào chủng loại và số lượng thông số cần đo.
Q3: Giấy chứng nhận kiểm định của EIMI có hiệu lực pháp lý thế nào?
Viện EIMI được chỉ định năng lực kiểm định theo quy định Nhà nước và công nhận ISO/IEC 17025. Giấy chứng nhận có đầy đủ hiệu lực pháp lý trên toàn quốc.
Đăng ký tư vấn
Liên hệ hotline để nhận tư vấn kỹ thuật trực tiếp và bảng báo giá chi tiết trong vòng 15 phút.
GỬI YÊU CẦU LIÊN HỆ
Cam kết của EIMI
Chính Xác 100%
Đo kiểm bằng chuẩn cao cấp Fluke nhập khẩu.
Đúng Tiến Độ
Cấp GCN và tem niêm phong ngay trong ngày.
Giá Cả Tốt Nhất
Chi phí tối ưu, minh bạch và cạnh tranh.
Đồng Hành Pháp Lý
Hỗ trợ giải trình khi có đoàn kiểm tra Y tế.